Nova tehnologija združuje dnevne kontaktne leče za enkratno uporabo ACUVUE® z antihistaminiki, ki jih je uvedla FDA – prvi v svojem novem razredu
JACKSONVILLE, Florida, 2. marec 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, vodilni svetovni proizvajalec zdravja oči, oddelek Johnson & Johnson Medical Devices† je danes objavil, da je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom (etafilcon A kontaktne leče, ki izločajo zdravilo s ketotifenom). Vsaka leča vsebuje 19 mikrogramov ketotifena. Ketotifen je dobro uveljavljen antihistaminik. ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom je prva v novi kategoriji kontaktnih leč, ki prinaša nova izkušnja nošenja za uporabnike kontaktnih leč z alergijsko srbečimi očmi.
ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom je kontaktna leča za dnevno uporabo, indicirana za preprečevanje srbenja oči zaradi alergijskega konjunktivitisa in za zagotavljanje korekcije vida pri bolnikih brez rdečih oči, primerna za nošenje kontaktnih leč in z ostrino vida manj kot 1,00 D astigmatizma.
1800 kontaktnih leč
Približno 40 % uporabnikov kontaktnih leč v ZDA ima srbeče oči zaradi očesnih alergij‡ in skoraj 8 od 10 uporabnikov kontaktnih leč z očesnimi alergijami se strinja, da so razočarani, ko alergije motijo normalno delovanje kontaktnih leč, ko jih nosijo.§ Čeprav alergijske kapljice za oči so zelo pogost način zdravljenja, 1 od 2 uporabnikov kontaktnih leč poroča, da so te kapljice za oči neprijetne za uporabo.**
Današnja objava sledi aktivni klinični študiji 3. faze, objavljeni v Journal of Cornea, in regulativnim odobritvam japonskega ministrstva za zdravje, delo in socialno varstvo ter zdravstvenega varstva Kanade, pri čemer so nove leče že na voljo bolnikom.1 Glede na klinično študijo 3. faze ACUVUE ® Theravision™ s ketotifenom je pokazal klinično in statistično značilno zmanjšanje simptomov pruritusa v očeh z alergijami v 3 minutah po vstavitvi leče za do 12 ur;Za korekcijo vida pa lahko leče nosite več kot 12 ur.
»Zahvaljujoč odločitvi FDA, da odobri zdravilo ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom, bo morda alergijsko srbenje pri uporabnikih kontaktnih leč kmalu stvar preteklosti,« je povedal Brian Pall, direktor kliničnih znanosti pri Johnson & Johnson. Johnson Vision Care.†† "Te nove leče lahko pomagajo ohraniti več ljudi, ki nosijo kontaktne leče, ker lajšajo alergijsko srbenje oči do 12 ur, odpravijo potrebo po kapljicah za alergije in zagotavljajo korekcijo vida."
»Pri Johnson & Johnson Vision smo predani uvajanju novih tehnologij in inovacij, ki izboljšujejo vid in splošno zdravje oči,« je dejal Thomas Swinnen, predsednik Johnson & Johnson Vision Care Severna Amerika.‡‡ »Ta odobritev pomeni še en pomemben mejnik za J&J Vizija pri ponovnem razmisleku o tem, kaj je mogoče s kontaktnimi lečami za izpolnitev potreb ljudi po vsem svetu glede vida in zdravja oči.”
ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom so vsakodnevne kontaktne leče za enkratno uporabo, ki izločajo zdravilo in vsebujejo antihistaminik za preprečevanje srbenja oči zaradi alergijskega konjunktivitisa in pravilne fleksije pri bolnikih brez rdečih oči.Optična lomna napaka, primerna za kontaktne leče in astigmatizem, ki ne presega 1,00 D.
Težave z očmi, vključno z razjedami roženice, se lahko razvijejo hitro in povzročijo izgubo vida. Če naletite na:
Če imate katero od teh stanj ali ne veste, ali imate katero od teh bolezni, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Za zdravje vaših oči skrbno upoštevajte navodila za ravnanje, vstavljanje, odstranjevanje in opozorila v Navodilih za bolnike ter navodila svojega očesnega strokovnjaka.
Vedno povejte svojemu delodajalcu, da nosite kontaktne leče. Nekatera delovna mesta lahko zahtevajo uporabo zaščite za oči ali pa ne smete nositi kontaktnih leč.
ACUVUE® Theravision™ s ketotifenom vam je predpisal vaš oftalmolog za vsakodnevno enkratno uporabo in ga morate po vsaki odstranitvi zavreči. Morate:
Če med nošenjem leč uporabljate pršilo (pršilo), kot je lak za lase, zaprite oči, dokler pršilo popolnoma ne izgine.
Leč nikoli ne izpirajte v vodi iz pipe. Voda iz pipe vsebuje veliko nečistoč, ki lahko onesnažijo ali poškodujejo vaše leče in lahko povzročijo okužbo ali poškodbo oči.
S temi lečami ne smete uporabljati raztopin za mazanje/ponovno vlaženje. Če se leča zalepi (neha premikati), lahko za pomoč pri odstranitvi uporabite nekaj kapljic sterilne fiziološke raztopine brez konzervansa.
Leč ne mažite ali ponovno močite s slino ali čim drugim razen s priporočeno raztopino. Ne dajajte leč v usta.
Nikoli ne dovolite drugim ljudem, da nosijo vaše leče. Souporaba leč močno poveča možnost okužb oči.
Nikoli ne nosite leč toliko časa, kot vam je priporočil očesni strokovnjak. Nosite več kot eno lečo na dan.
Najpogostejši očesni neželeni učinki v kliničnih študijah so se pojavili pri < 2 % zdravljenih oči in so bili draženje oči, bolečina v očesu in draženje na mestu vkapanja.
Zavedajte se, da lahko pride do težav z nošenjem kontaktnih leč, ki so lahko povezane z naslednjimi simptomi:
Ko se pojavi kateri koli od teh simptomov, se lahko razvije resna očesna bolezen. Če je potrebno, takoj obiščite svojega očesnega strokovnjaka, da prepozna in zdravi težavo ter se izogne resni poškodbi oči.
Ta izdelek se ne sme uporabljati za zdravljenje ali preprečevanje simptomov, povezanih z lečami, vključno z draženjem, nelagodjem ali rdečico.
Če opazite kakršnekoli težave, nemudoma odstranite leče in se obrnite na oftalmologa.
Te leče ne potrebujejo čiščenja ali razkuževanja. Ko jih odstranjujete, leče vedno zavrzite in pripravite nadomestne nezdravilne leče ali očala. Neuporabljen izdelek ali odpadke zavrzite v skladu z lokalnimi zahtevami.
1800 kontaktnih leč
Če kemikalije katere koli vrste (gospodinjski izdelki, raztopine za vrtnarjenje, laboratorijske kemikalije itd.) brizgajo v oči: Takoj sperite oči s tekočo vodo in se obrnite na očesnega strokovnjaka ali takoj pojdite na urgenco v bolnišnico.
Povejte svojemu očesnemu specialistu, če imate kakršne koli neželene učinke, ki vas motijo ali ne izginejo.
imamo drzno ambicijo: spremeniti potek zdravja oči po vsem svetu. Prek naših operativnih podjetij zagotavljamo inovacije, ki očesnim strokovnjakom omogočajo ustvarjanje boljših rezultatov v celotnem življenjskem ciklu bolnika, z izdelki in tehnologijami, ki obravnavajo nezadovoljene potrebe, vključno z refrakcijo napake, katarakte in potrebo po suhem očesu. Partnerji smo za razširitev dostopa do kakovostne oskrbe oči v skupnostih, kjer je potreba največja, in smo predani temu, da pomagamo ljudem videti bolje, se bolje povezati in živeti bolje.
ljudem pomagamo živeti najboljše. Na podlagi več kot stoletja strokovnega znanja se spopadamo s perečimi zdravstvenimi izzivi in sprejemamo pogumne korake za postavljanje novih standardov oskrbe, hkrati pa izboljšujemo zdravstveno izkušnjo ljudi. S kirurškimi, ortopedskimi, vizualnimi in intervencijskimi rešitvami pomagajo reševati življenja in utirajo pot v bolj zdravo prihodnost za vse po svetu.
Čas objave: 19. marec 2022
