FDA odobrila program EVO Visian® ICL, zdaj prihaja v Utah

Če ste se naveličali ukvarjanja s kratkovidnostjo in nenehnim stikom ali stikom z očali, je EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL za kratkovidnost in astigmatizem) morda ravno to, kar ste čakali in po več kot dvajsetih letih zunaj ZDA, končno je na voljo v Utahu pri Hoopes Vision.
28. marca 2022 je STAAR Surgical Company, vodilni proizvajalec leč za vsaditev, v sporočilu za javnost objavil, da je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) kot varno kratkovidnost. z in brez astigmatizma ter učinkovita zdravljenja v ZDA
"Zdravniki zunaj ZDA so implantirali več kot 1 milijon leč EVO in 99,4 % pacientov EVO v raziskavi je izjavilo, da bi ponovno šli na operacijo," je povedala Caren Mason, predsednica in izvršna direktorica STAAR Surgical.
»Prodaja leč EVO zunaj ZDA se je v letu 2021 povečala za 51 %, od leta 2018 pa se je več kot podvojila, kar odraža vedno večjo izbiro pacientov in naših partnerjev kirurgov za EVO kot vrhunsko možnost za korekcijo loma in pomembne rešitve.«

Orodje za odstranjevanje kontaktnih leč

Orodje za odstranjevanje kontaktnih leč
Ta zelo učinkovit postopek korekcije vida v istem dnevu je mogoče zaključiti v približno 20-30 minutah. Ne samo, da je postopek hiter in neboleč, prednost EVO ICL je hiter čas okrevanja, ni potrebe po kontaktnih lečah in očalih ter izboljšan daljavo in nočni vid skoraj čez noč – za mnoge ljudi, razočaranih nad kontaktnimi lečami ali očali, uresničitev sanj.
Kratkovidnost, znana tudi kot »kratkovidnost«, je eno najpogostejših stanj vida po vsem svetu, kjer lahko posameznik jasno vidi bližnje predmete, oddaljeni pa so videti zamegljeni. Po podatkih Nacionalnega očesnega inštituta (NEI) »številne študije kažejo, da razširjenost kratkovidnosti v Združenih državah Amerike in drugod po svetu narašča in raziskovalci pričakujejo, da se bo ta trend nadaljeval še desetletja.«
Kratkovidnost se pojavi, ko človekove oči postanejo predolge od spredaj nazaj, zaradi česar se svetloba nepravilno lomi ali "upogiba". Približno 41,6 odstotka Američanov je kratkovidnih, "v primerjavi s 25 odstotki leta 1971," piše v poročilu NEI.
STAAR Surgical ocenjuje, da je lahko 100 milijonov odraslih v ZDA, starih od 21 do 45 let, potencialnih kandidatov za EVO, dobro prenašano lečo, ki popravlja človekov vid na daljavo in mu omogoča, da vidi bolj oddaljene predmete.
Leče EVO Visian so znane tudi kot »Implantable Collamer® leče«. Leče so izdelane iz lastniškega materiala Collamer STAAR Surgical. Vsebuje majhno količino prečiščenega kolagena, preostanek pa je narejen iz podobnega materiala, ki ga najdemo v mehkih kontaktnih lečah. Collamer je mehak , stabilen, prilagodljiv in biokompatibilen. Collamer ima zgodovino uspešne intraokularne uporabe po vsem svetu in se je izkazal kot udoben in učinkovit material za očesne leče.
Pred operacijo EVO Visian ICL bo vaš zdravnik opravil vrsto testov za merjenje edinstvenih značilnosti vašega očesa. Tik pred operacijo vam bo zdravnik uporabil kapljice za oči, da vam razširi zenice in omrtviči oči. Nato bo leča EVO ICL zložen in vstavljen v majhno odprtino v limbusu roženice.

Orodje za odstranjevanje kontaktnih leč

Orodje za odstranjevanje kontaktnih leč
Po vstavitvi leče bo zdravnik izvedel vse potrebne prilagoditve, da zagotovi pravilen položaj leče. Leča bo trdno nameščena za šarenico (obarvani del očesa) in pred naravno lečo. Ko je leča nameščena nameščen, ga vi in ​​drugi ne vidite, mehka, upogljiva leča pa se udobno prilega vašemu naravnemu očesu.
Več kot 20 let STAAR-ove vsadne leče Collamer pomagajo pacientom doseči boljši vid, jih osvobodijo očal in kontaktnih leč, končno pa je EVO ICL prejel odobritev FDA za paciente v ZDA
»Z veseljem ponujamo EVO ameriškim kirurgom in pacientom, ki iščejo preizkušeno možnost za visokokakovostna očala, kontaktne leče ali lasersko korekcijo vida,« je dejal Scott D. Barnes, MD, glavni zdravstveni delavec STAAR Surgical.»Današnja objava je še posebej pomembna. Ker razširjenost kratkovidnosti hitro narašča, varnostni ukrepi za COVID predstavljajo dodatne izzive za tiste, ki nosijo očala in/ali kontaktne leče.
»EVO dodaja pomembno orodje za oftalmologe, ki želijo pomagati izboljšati bolnikovo kakovost življenja.Za razliko od LASIK-a se leče EVO dodajo pacientovemu očesu z razmeroma hitrim kirurškim posegom, ne da bi bilo treba odstraniti tkivo roženice.Poleg tega lahko zdravniki po želji odstranijo leče EVO.Rezultati našega nedavnega kliničnega preskušanja v ZDA so skladni z več kot milijonom leč EVO, ki so bile implantirane po vsem svetu.”
EVO je možnost korekcije vida, ki jo je odobrila FDA za kratkovidne bolnike z ali brez astigmatizma, ki želijo odpraviti potrebo po očalih ali kontaktnih lečah. Medtem ko je EVO dolgoročna rešitev za razbremenitev pacientov vsakodnevnih neprijetnosti stika in nošenja očal, je verjetno, da EVO ni primeren za tiste, ki so bili podvrženi LASIK-u, saj postopek ni bil uveljavljen kot varen postopek za bolnike z očesno boleznijo v anamnezi.
Ali ste pripravljeni živeti polno življenje? Če želite izvedeti, ali je program EVO ICL pravi za vas, se obrnite na Hoopes Vision, da naročite svoj VIP posvet. Pri Hoopes Vision pacienti uživajo odlično varnost in dokazane rezultate, hkrati pa cenijo, kako narediti vse, kar je v njihovi moči, da bo optimalna korekcija vida cenovno dostopna in na dosegu roke bolnikom z različnimi proračuni.


Čas objave: 21. maja 2022